Job Description
To support in the production process of veterinary biologics according to a defined production schedule following cGMP guidelines and specific Outlines of Production to meet market demands for aquaculture products.
GMP Responsibilities
Main Responsibilities and Duties
- Review and approve completed batch records to ensure production records are evaluated and signed by an authorized person.
- Ensure facilities, equipment, and production areas remain in a qualified, validated, calibrated, and well-maintained state, including oversight of cleaning, maintenance activities, and associated records.
- Maintain plant hygiene standards and review relevant documentation, including logbooks.
- Ensure all team members receive and maintain required GMP training, including approval of instructor-led and on-the-job training (OJT).
- Ensure timely communication and escalation of quality issues through established processes.
- Initiate, classify, investigate, and document Reliance Events, serving as Lead Investigator when required.
- Act as Change Manager for changes impacting the department and ensure compliance with change control procedures.
- Prepare and revise GMP documentation including SOPs, master batch records, batch records, and other controlled documents.
- Ensure compliance with applicable GMP regulations, quality standards, and site requirements.
- May be delegated responsibility to temporarily perform the duties of the Operations Manager (IPT).
- Participate in required medical assessments in accordance with GMP regulations and site requirements.
Operations Responsibilities
- Promote and model a "Safety First, Quality Always" culture and ensure compliance with all company safety, quality, cGMP, SOP, and manufacturing requirements.
- Ensure products are manufactured according to approved product dossiers and production requirements to meet business and market demands.
- Maintain a strong shop floor presence and provide leadership through technical expertise, problem-solving, continuous improvement, and process optimization.
- Act as the facility owner for assigned areas, taking accountability for operational performance and activities.
- Support production planning by providing input to schedules, monitoring execution, and tracking adherence.
- Manage shift coverage, short-term absences, attendance tracking, and workforce allocation.
- Conduct regular one-on-one meetings, performance evaluations, coaching, mentoring, and development discussions with direct reports.
- Build and maintain training plans to ensure work is performed by trained and qualified personnel.
- Ensure accurate and timely completion, review, and approval of production documentation, including batch records and SAP transactions such as material consumption.
- Investigate operational events using structured root cause analysis methodologies and document findings in Reliance.
- Implement operational improvements and minor process changes through established change control procedures.
- Provide input into User Requirement Specifications (URS) and support capital projects as required.
- Facilitate daily Tier 1 meetings and support Tier 2 management processes, including updating performance boards and facilitating meetings when required.
- Escalate significant operational issues and proposed solutions to the Operations Manager (IPT).
- Perform other duties as assigned.
Education
Minimum Qualifications
- College Diploma in a Life Science discipline such as Biochemistry, Chemistry, Biology, Chemical Engineering, or Biochemical Engineering preferred.
Experience
- 3 to 5 years of experience in a manufacturing environment; GMP experience preferred.
- Experience in fermentation manufacturing preferred
- Previous supervisory or people leadership experience preferred.
- Experience conducting investigations, writing deviations, CAPAs, SOPs, and other GMP production documentation.
- Strong understanding of quality systems, cGMP requirements, and regulatory expectations.
Technical Skills
- Proficiency with Microsoft Office applications (Word, Excel, PowerPoint)
- Experience with SAP or other ERP systems preferred
- Experience in bacterial fermentation manufacturing preferred
- Strong written and verbal communication skills
- Excellent interpersonal and collaboration skills
Additional Requirements
- Must be available on-call up to 12 hours per day, 7 days per week for emergency situations.
- Must be able to read, write, understand, and comply with applicable standard operating procedures.
This job posting is for an existing vacancy position
.
We may use artificial intelligence and automated tools to support our recruitment process. AI tools are used to support, but not replace, human judgment. All hiring decisions are made by our hiring managers.
We are proud to be a company that embraces the value of bringing diverse, talented, and committed people together. The fastest way to breakthrough innovation is when diverse ideas come together in an inclusive environment. We encourage our colleagues to respectfully challenge one another’s thinking and approach problems collectively. We are an equal opportunity employer, committed to fostering an inclusive and diverse workplace.
We encourage applications from all qualified candidates. In accordance with our accommodation policies and applicable provincial and federal accessibility legislation, we are committed to providing reasonable accommodation throughout the recruitment process.
Required Skills
Adaptability, Analytical Problem Solving, Cleanroom Gowning, Cleanroom Operations, Computer Literacy, Data Analysis, Equipment Maintenance, Good Manufacturing Practices (GMP), Inventory Management, Master Batch Records, Process Optimization, Production Scheduling, Shift Work, Sterile Filling, Teamwork
Preferred Skills
Current Employees apply
HERE
Current Contingent Workers apply
HERE
Secondary Language(s) Job Description
Soutenir le processus de production de produits biologiques vétérinaires selon un calendrier de production défini, en conformité avec les lignes directrices des BPF (cGMP) et les protocoles de production établis, afin de répondre à la demande du marché pour les produits destinés à l’aquaculture.
Principales responsabilités et fonctions
Responsabilités liées aux BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication):
- Examiner et approuver les dossiers de lot complétés afin de s’assurer que les dossiers de production sont évalués et signés par une personne autorisée.
- Veiller à ce que les installations, les équipements et les zones de production demeurent qualifiés, validés, étalonnés et adéquatement entretenus, y compris la supervision des activités de nettoyage, d’entretien et de la documentation associée.
- Maintenir les normes d’hygiène de l’usine et examiner la documentation pertinente, y compris les registres de bord.
- S’assurer que tous les membres de l’équipe reçoivent et maintiennent la formation requise en matière de BPF, y compris l’approbation des formations en classe et de la formation pratique en milieu de travail (OJT).
- Assurer une communication et une escalade rapides des enjeux liés à la qualité conformément aux processus établis.
- Initier, classifier, enquêter et documenter les événements Reliance, et agir à titre d’enquêteur principal lorsque requis.
- Agir à titre de gestionnaire de changement pour les modifications ayant une incidence sur le département et veiller au respect des procédures de contrôle des changements.
- Préparer et réviser la documentation BPF, notamment les procédures opératoires normalisées (PON/SOP), les dossiers maîtres de lot, les dossiers de lot et autres documents contrôlés.
- Assurer la conformité aux exigences réglementaires applicables, aux normes de qualité et aux exigences du site.
- Peut se voir déléguer temporairement les responsabilités du gestionnaire des opérations (IPT).
- Participer aux évaluations médicales requises conformément aux règlements BPF et aux exigences du site.
Responsabilités Opérationnelles
- Promouvoir et incarner une culture axée sur « La sécurité avant tout, la qualité en tout temps » et assurer le respect des exigences de sécurité, de qualité, des BPF, des SOP et des procédures de fabrication.
- Veiller à ce que les produits soient fabriqués conformément aux dossiers d’enregistrement approuvés et aux exigences de production afin de répondre aux besoins du marché et de l’entreprise.
- Maintenir une présence active sur le plancher de production et exercer un leadership fondé sur l’expertise technique, la résolution de problèmes, l’amélioration continue et l’optimisation des procédés.
- Agir comme responsable des installations pour les secteurs assignés et assumer la responsabilité des activités et de la performance opérationnelle.
- Contribuer à la planification de la production en participant à l’élaboration des horaires, au suivi de l’exécution et au respect du calendrier.
- Gérer la couverture des quarts de travail, les absences de courte durée, le suivi des présences et l’affectation des ressources.
- Réaliser des rencontres individuelles régulières, des évaluations de rendement, ainsi que des activités de coaching, mentorat et développement avec les employés sous sa responsabilité.
- Élaborer et maintenir des plans de formation afin de garantir que les activités sont réalisées par du personnel qualifié et compétent.
- Assurer l’exécution, la révision et l’approbation exactes et opportunes de la documentation de production, y compris les dossiers de lot et les transactions SAP telles que la consommation de matériel.
- Enquêter sur les événements opérationnels au moyen de méthodes structurées d’analyse des causes fondamentales et documenter les résultats dans Reliance.
- Mettre en œuvre des améliorations opérationnelles et des changements mineurs aux procédés conformément aux procédures de contrôle des changements.
- Contribuer à la préparation des spécifications des exigences utilisateurs (URS) et soutenir les projets d’investissement lorsque requis.
- Animer les rencontres quotidiennes Tier 1 et soutenir les processus de gestion Tier 2, y compris la mise à jour des tableaux de performance et l’animation des rencontres au besoin.
- Escalader les problèmes opérationnels importants ainsi que les solutions proposées au gestionnaire des opérations (IPT).
- Effectuer toute autre tâche connexe selon les besoins.
Formation
Qualifications minimales
- Diplôme d’études collégiales dans une discipline des sciences de la vie, telle que la biochimie, la chimie, la biologie, le génie chimique ou le génie biochimique, souhaité.
Expérience
- De 3 à 5 ans d’expérience dans un environnement manufacturier; expérience en milieu BPF souhaitée.
- Expérience en fabrication par fermentation privilégiée
- Expérience préalable en supervision ou en gestion de personnel considérée comme un atout.
- Expérience dans la réalisation d’enquêtes, la rédaction d’écarts, de CAPA, de SOP et d’autres documents de production conformes aux BPF.
- Bonne compréhension des systèmes qualité, des exigences BPF (cGMP) et des attentes réglementaires.
Compétences Techniques
- Maîtrise de la suite Microsoft Office (Word, Excel et PowerPoint).
- Expérience avec SAP ou un autre système ERP, un atout.
- Excellentes aptitudes en communication écrite et verbale.
- Excellentes habiletés interpersonnelles et capacité à travailler en collaboration.
Exigences Supplémentaires
- Doit être disponible sur appel jusqu’à 12 heures par jour, 7 jours par semaine, pour les situations d’urgence.
- Doit être capable de lire, rédiger, comprendre et appliquer les procédures opératoires normalisées (SOP) et autres procédures applicables.
Cette offre d’emploi concerne un poste existant à pourvoir.
Nous pouvons avoir recours à l’intelligence artificielle et à des outils automatisés pour soutenir notre processus de recrutement. Ces outils sont utilisés pour appuyer, et non remplacer, le jugement humain. Toutes les décisions d’embauche sont prises par nos gestionnaires responsables de l’embauche.
Nous sommes fiers d’être une entreprise qui valorise l’apport de personnes diversifiées, talentueuses et engagées. La façon la plus rapide de favoriser l’innovation est de réunir des idées diversifiées dans un environnement inclusif. Nous encourageons nos collègues à remettre respectueusement en question les points de vue des autres et à résoudre les problèmes de façon collective. Nous sommes un employeur souscrivant au principe de l’égalité des chances et nous nous engageons à favoriser un milieu de travail inclusif et diversifié.
Nous encourageons les candidatures de toutes les personnes qualifiées. Conformément à nos politiques d’accommodement et à la législation provinciale et fédérale applicable en matière d’accessibilité, nous nous engageons à offrir des mesures d’accommodement raisonnables tout au long du processus de recrutement.
This job posting is for an existing vacancy position.
The Primary location for this role is
CAN - Prince Edward Island - Charlottetown
The anticipated base salary range for this position is listed below. This range reflects the Company's reasonable expectation of the base salary applicable to this role at the time of posting. At our company, we are firmly committed to providing fair and equitable pay for similar work and experience as a fundamental aspect of our workplace culture. Individual salaries will be based on several factors such as relevant experience, skills and proficiency, and other bona fide factors relative to appropriate internal comparators.
We may use artificial intelligence and automated tools to support our recruitment process. AI tools are used to support, but not replace, human judgment. All hiring decisions are made by our hiring managers.
At our Company, we lead with people. This role includes eligibility for our discretionary short-term incentive plan, which fosters a pay-for-performance culture. Our rewards and benefits programs go beyond traditional medical plans and retirement programs to create a flexible, inclusive workplace that supports employee well-being, development, and long-term success.
Additional location(s): Please note the base salary range above applies to the Primary Location of the position role, including where the role is designated as remote but tied to the Primary Location for compensation purposes. Where a role has other listed locations, different compensation guidelines may apply. You may find the base salary ranges for additional locations below. If the base salary range is not listed for the location to which you are applying, our Talent Acquisition team may provide further information about compensation applicable to your location, where required by law.
Additional location(s) Compensation Information:
$66,800 - $100,320
Search Firm Representatives Please Read Carefully
Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company. No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails.
Employee Status
Regular
Relocation:
No relocation
Visa Sponsorship
No
Travel Requirements
No Travel Required
Flexible Work Arrangements
Not Applicable
Shift
1st - Day
Valid Driving LIcense
No
Hazardous Material(s)
Yes
Job Posting End Date
11/21/2026
- A job posting is effective until 11:59:59PM on the day BEFORE the listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than the day BEFORE the job posting end date.
Requisition ID:R425806
