Valued Team member: We are glad you are exploring new opportunities within Zimmer Biomet!
What You Can Expect
Contributes to New Product Introduction (NPI) projects for computer-assisted surgical and robotic systems, including system requirements, design inputs, design controls, risk management, verification and validation, usability engineering, Design Changes, and Design History File (DHF) documentation. Executes defined system design work with increasing independence while supporting hands-on robotic system testing, integration, troubleshooting, and laboratory activities. This role contributes to translation of user needs and clinical workflow inputs into system requirements and design inputs, supports subsystem decomposition and interface definition, and applies growing knowledge of quality procedures, systems engineering, and Agile/SAFe-aligned development practices. This is a hybrid role with a minimum expectation of three days per week in office
Contribue Ă des projets dâintroduction de nouveaux produits (NPI) pour les systĂšmes chirurgicaux et robotiques assistĂ©s par ordinateur, y compris les exigences du systĂšme, les donnĂ©es de conception, les contrĂŽles de conception, la gestion des risques, la vĂ©rification et la validation, lâingĂ©nierie dâutilisabilitĂ©, les modifications de conception et la documentation relative au fichier dâhistorique de conception (DHF). ExĂ©cute le travail de conception du systĂšme dĂ©fini avec une indĂ©pendance croissante tout en soutenant les tests pratiques des systĂšmes robotiques, lâintĂ©gration, le dĂ©pannage et les activitĂ©s de laboratoire. Ce rĂŽle contribue Ă la traduction des besoins des utilisateurs et des flux de travail cliniques en exigences systĂšme et en entrĂ©es de conception, prend en charge la dĂ©composition sous-systĂšme et la dĂ©finition dâinterfaces, et applique une connaissance croissante des procĂ©dures qualitĂ©, de lâingĂ©nierie des systĂšmes et dâAgile/SAFe-pratiques de dĂ©veloppement alignĂ©es. Il sâagit dâun poste hybride avec une attente minimale de trois jours par semaine au bureau
How You'll Create Impact
NPI responsibilities:
- Develop and maintain assigned system design deliverables and traceability for NPI projects.
- Contribute to translation of user needs, intended use, clinical workflow inputs, and stakeholder inputs into system requirements and design inputs.
- Contribute to subsystem decomposition, interface definition, and architecture-related documentation with appropriate review.
- Create and update design control, risk, verification/validation, usability, Design Change, and DHF documentation with appropriate review.
- Participate in hands-on robotic system testing, integration, troubleshooting, and laboratory evaluation activities.
- Support evaluation and integration of supplier, third-party, or externally developed components, software, or technologies as assigned.
Support collaboration with Software, Hardware, Mechanical, Clinical, Quality, Regulatory Affairs, Manufacturing, Marketing, and other stakeholders.
Quality and compliance responsibilities:
- Apply applicable quality system procedures and documentation practices within the System Design discipline.
- Support issue evaluations, complaint investigations, non-conformity activities, CAPA activities, and procedure reviews as assigned.
- Ensure assigned deliverables are accurate, complete, traceable, and prepared in accordance with applicable quality procedures.
Agile and project responsibilities:
- Participate fully in Agile ceremonies, sprint planning, PI planning, reviews, retrospectives, and related team activities.
- Plan and execute assigned work with increasing independence; provide clear status updates and escalate impediments or risks.
- Advanced Associate II team members may act as Scrum Master for smaller teams or defined project scopes.
Les responsabilités du NPI :
- Élaborer et maintenir les livrables de conception système attribués ainsi que la traçabilité pour les projets NPI.
- Contribuer à la traduction des besoins des utilisateurs, de l’utilisation prévue, des contributions au flux de travail clinique et des contributions des parties prenantes dans les exigences du système et les contributions à la conception.
- Contribuer à la décomposition du sous-système, à la définition de l’interface et à la documentation relative à l’architecture avec une révision appropriée.
- Créer et mettre à jour le contrôle de la conception, les risques, la vérification/validation, l’utilisabilité, la modification de la conception et la documentation DHF avec une révision appropriée.
- Participer à des activités pratiques de test, d’intégration, de dépannage et d’évaluation en laboratoire de systèmes robotiques.
- Prendre en charge l’évaluation et l’intégration des composants, logiciels ou technologies attribués aux fournisseurs, tiers ou développés en externe.
- Soutenir la collaboration avec les services Logiciel, Matériel, Mécanique, Clinique, Qualité, Affaires réglementaires, Fabrication, Marketing et autres parties prenantes.
Les responsabilités en matiÚre de qualité et de conformité comprennent :
- Appliquez les procédures du système qualité et les pratiques de documentation applicables au sein de la discipline Conception du système.
- Soutenir les évaluations de problèmes, les enquêtes sur les plaintes, les activités de non-conformité, les activités CAPA et les examens de procédures tels qu’attribués.
- Assurez-vous que les livrables attribués sont exacts, complets, traçables et préparés conformément aux procédures de qualité applicables.
What Makes You Stand Out
- Intermediate understanding of systems engineering, medical device design controls, quality system procedures, and regulated product development.
- Working knowledge of user needs, intended use, clinical workflow inputs, requirements engineering, traceability, subsystem decomposition, interfaces, and the core design control deliverables used in NPI projects.
- Ability to execute assigned technical work with increasing independence while collaborating effectively within multidisciplinary teams.
- Ability to communicate technical information, rationale, follow-up, status, impediments, and risks clearly.
- High level of accountability, integrity, attention to detail, and openness to coaching and feedback.
- Working knowledge of Microsoft Office; experience with requirements management tools, Agile tools, SolidWorks, MATLAB, Python, or C++ is an asset.
- Written and spoken French is an asset.
- ComprĂ©hension intermĂ©diaire de lâingĂ©nierie des systĂšmes, des contrĂŽles de conception des dispositifs mĂ©dicaux, des procĂ©dures du systĂšme qualitĂ© et du dĂ©veloppement rĂ©glementĂ© de produits.
- Connaissance pratique des besoins des utilisateurs, de lâutilisation prĂ©vue, des entrĂ©es du flux de travail clinique, de lâingĂ©nierie des exigences, de la traçabilitĂ©, de la dĂ©composition du sous-systĂšme, des interfaces et des livrables du contrĂŽle de conception central utilisĂ©s dans les projets NPI.
- CapacitĂ© Ă exĂ©cuter un travail technique assignĂ© avec une indĂ©pendance croissante tout en collaborant efficacement au sein dâĂ©quipes multidisciplinaires.
- Capacité à communiquer clairement les informations techniques, la justification, le suivi, le statut, les obstacles et les risques.
- Haut niveau de responsabilitĂ©, dâintĂ©gritĂ©, dâattention aux dĂ©tails et dâouverture Ă lâaccompagnement et au feedback.
- Connaissance pratique de Microsoft Office ; expérience avec les outils de gestion des exigences, les outils Agile, SolidWorks, MATLAB, Python ou C++ est un atout.
- Le français écrit et parlé est un atout.
Your Background
Education/Experience Requirements
- Bachelor's degree in engineering, science, biomedical engineering, computer engineering, mechanical engineering, electrical engineering, or a related technical field. Biomedical engineering is an asset.
- Minimum 1 to 3 year of relevant engineering experience.
- Experience or exposure to medical device development, robotics, software-controlled systems, or regulated industries is an asset.
- Experience with SolidWorks, MATLAB, Python, C++, requirements management tools, or Agile development tools is an asset.
Preferred:
- Experience in the design, development, or verification of neurotechnology, neurosurgical, or neuro-navigation systems
Exigences en matiĂšre de formation/dâexpĂ©rience
- BaccalaurĂ©at en ingĂ©nierie, sciences, gĂ©nie biomĂ©dical, gĂ©nie informatique, gĂ©nie mĂ©canique, gĂ©nie Ă©lectrique ou dans un domaine technique connexe. LâingĂ©nierie biomĂ©dicale est un atout.
- Minimum 1 Ă 3 ans dâexpĂ©rience pertinente en ingĂ©nierie.
- LâexpĂ©rience ou lâexposition au dĂ©veloppement de dispositifs mĂ©dicaux, Ă la robotique, aux systĂšmes contrĂŽlĂ©s par logiciel ou aux industries rĂ©glementĂ©es est un atout.
- Une expérience avec SolidWorks, MATLAB, Python, C++, les outils de gestion des exigences ou les outils de développement Agile est un atout.
Préféré :
- Expérience dans la conception, le développement ou la vérification de systèmes de neurotechnologie, de neurochirurgie ou de neuro-navigation
Travel Expectations
Travel Requirements
Up to 25%. Hybrid role with a minimum expectation of three days per week in office.
Exigences de voyage
JusquâĂ 25 %. Poste hybride avec une attente minimale de trois jours par semaine au bureau.
EOE/M/F/Vet/Disability
