Titre du poste: Ingénieur en Validation & Vérification
Description Du Poste
Notre entreprise développe des technologies de capteurs de pression à fibre optique utilisées dans les dispositifs médicaux cardiovasculaires. Ce projet concerne l'instrument de mesure pour la pression/température lors de l'ajout de stents dans les procédures cardiovasculaires. L'ingénieur en Validation & Vérification est responsable de la planification, de l'exécution, de la documentation et du rapport des activités de vérification et de validation pour les dispositifs médicaux et les systèmes logiciels associés.
Responsabilités
- Développer et maintenir les plans, protocoles, méthodes de test et rapports de Vérification & Validation.
- Exécuter des tests de vérification de conception pour confirmer la conformité aux exigences produit.
- Soutenir les activités de validation de conception pour s'assurer que les dispositifs répondent à l'utilisation prévue et aux besoins des utilisateurs.
- Conduire des tests d'intégration, de système, de performance, de fiabilité, environnementaux et d'utilisabilité.
- Analyser les résultats des tests et documenter les résultats conformément aux procédures du système qualité.
- Examiner les exigences produit et les entrées de conception pour leur testabilité.
- Créer et maintenir des matrices de traçabilité entre les exigences, les risques et les activités de vérification.
- Assurer une couverture complète de vérification pour toutes les exigences produit.
- Participer aux évaluations de risque et aux activités d'AMDE.
- Vérifier l'efficacité des mesures de contrôle des risques.
- Soutenir les soumissions réglementaires par la préparation de la documentation de vérification et validation.
- Soutenir les activités de gestion des risques produit conformément aux règlements ISO et FDA.
Compétences Essentielles
- 5 ans d'expérience en tests avec des cas de test, protocoles de test, plans de test, scénarios de test, tests fonctionnels.
- 3 ans d'expérience en configuration de tests en laboratoire.
- 3 ans de documentation critique de sécurité.
Compétences Supplémentaires & Qualifications
- Expérience médicale.
- Connaissance de Python.
- Connaissance de MATLAB.
- Connaissance en optique.
Environnement De Travail
Bureau francophone à Québec avec 3 jours sur site requis pour les jours de test.
Type de poste & Emplacement
Ce poste Contract est basé à Quebec, QC.
Taux de rémunération & Avantages
La fourchette salariale associée à ce poste est de $40.00 - $58.00/hr.
La rémunération individuelle offerte pour ce poste, à l’intérieur de cette fourchette, dépendra de nombreux facteurs, notamment les qualifications, les compétences, l’expérience pertinente, la connaissance du poste, la localisation géographique, l’équité interne ainsi que d’autres facteurs pertinents liés au poste.
Type de milieu de travail
Il s'agit d'un poste hybrid, situé à Quebec,QC.
Job Title: Validation & Verification Engineer
Job Description
Our company develops fiber-optic pressure sensing technologies used in cardiovascular medical devices. This project involves working on the measurement instrument for pressure/temperature for adding stents in cardiovascular procedures. The Validation & Verification Engineer is responsible for planning, executing, documenting, and reporting verification and validation activities for medical devices and associated software systems.
Responsibilities
- Develop and maintain Verification & Validation plans, protocols, test methods, and reports.
- Execute design verification testing to confirm compliance with product requirements.
- Support design validation activities to ensure devices satisfy intended use and user needs.
- Conduct integration, system, performance, reliability, environmental, and usability testing.
- Analyze test results and document findings in accordance with quality system procedures.
- Review product requirements and design inputs for testability.
- Create and maintain traceability matrices between requirements, risks, and verification activities.
- Ensure complete verification coverage across all product requirements.
- Participate in risk assessments and FMEA activities.
- Verify effectiveness of risk control measures.
- Support regulatory submissions through preparation of verification and validation documentation.
- Support product risk management activities in accordance with ISO & FDA regulations.
Essential Skills
- 5 years of testing experience with test cases, test protocols, test plan, test scenarios, functional testing.
- 3 years of lab test setup experience.
- 3 years of Safety critical documentation.
Additional Skills And Qualifications
- Medical experience.
- Python knowledge.
- MATLAB knowledge.
- Optic knowledge.
Work Environment
French office in Quebec City with 3 days on site required for testing days.
Job Type & Location
This is a Contract position based out of Quebec, QC.
Pay And Benefits
The pay range for this position is $40.00 - $58.00/hr.
Individual compensation offered for this position within this range will depend on many factors, including qualifications, skills, relevant experience, job knowledge, geographic location, internal equity, and other pertinent job-related factors.
Workplace Type
This is a hybrid position in Quebec,QC.
À propos d’Actalent
Actalent est un leader mondial dans les services d’ingénierie et de sciences ainsi que dans les solutions de talents. Nous aidons des entreprises visionnaires à faire progresser leurs initiatives d’ingénierie et de science grâce à l’accès à des experts spécialisés qui favorisent l’échelle, l’innovation et la rapidité de mise sur le marché. Avec un réseau de près de 20 000 consultants et 5 000 clients à travers les États-Unis, le Canada, l’Asie et l’Europe, Actalent dessert de nombreuses entreprises du Fortune 500. Nous sommes fiers d’être l’une des 500 meilleures firmes de conception de l’Engineering News-Record (ENR) pour nos services de conception en ingénierie et un lauréat du prix ClearlyRated Best of Staffing® tant pour le service client que pour les talents.
Actalent est un employeur souscrivant au principe de l’égalité des chances et accepte toutes les candidatures sans tenir compte de la race, du sexe, de l’âge, de la couleur, de la religion, des origines nationales, du statut d’ancien combattant, d’un handicap, de l’orientation sexuelle, de l’identité sexuelle, des renseignements génétiques ou de toute autre caractéristique protégée par la loi.
Si vous souhaitez faire une demande d’accommodement raisonnable, tel que la modification ou l’ajustement du processus de demande d’emploi ou d’entrevue à cause d’un handicap, veuillez envoyer un courriel à
[email protected] pour connaître d’autres options d’accommodement.
Numéro du permis d'agence de placement de personnel : AP-2000486 (Canada – Québec)
Numéro du permis d'agence de recrutement de travailleurs étrangers temporaires : AR-2000485 (Canada – Québec)
Ordonnance sur l’égalité des chances de San Francisco: Conformément à l’Ordonnance sur l’égalité des chances de San Francisco, pour tous les postes situés dans la ville et le comté de San Francisco, nous examinerons les candidatures des personnes qualifiées ayant un casier judiciaire ou des antécédents criminels.
Utilisation de l’intelligence artificielle (IA): Nous pouvons utiliser l’intelligence artificielle (IA) pour soutenir certaines étapes de notre processus d’embauche, notamment la recherche, la présélection et l’évaluation des candidatures. L’IA aide à analyser les candidatures et les qualifications, mais les décisions finales sont prises par notre équipe de recrutement. En soumettant votre candidature, vous reconnaissez et acceptez que celle-ci puisse être examinée à l’aide d’outils d’IA.
About Actalent
Actalent is a global leader in engineering and sciences services and talent solutions. We help visionary companies advance their engineering and science initiatives through access to specialized experts who drive scale, innovation and speed to market. With a network of almost 20,000 consultants and 5,000 clients across the U.S., Canada, Asia and Europe, Actalent serves many of the Fortune 500. We are proud to be an Engineering News-Record (ENR) Top 500 Design Firm for our engineering design services and a ClearlyRated Best of Staffing® winner for both client and talent service.
The company is an equal opportunity employer and will consider all applications without regard to race, sex, age, color, religion, national origin, veteran status, disability, sexual orientation, gender identity, genetic information or any characteristic protected by law.
If you would like to request a reasonable accommodation, such as the modification or adjustment of the job application process or interviewing process due to a disability, please email
[email protected] for other accommodation options.
Personnel Placement Agency Permit Number: AP-2000486 (Canada – Quebec)
Temporary Foreign Worker Recruitment Agency Permit Number: AR-2000485 (Canada – Quebec)
San Francisco Fair Chance Ordinance: Pursuant to the San Francisco Fair Chance Ordinance, for all positions located in the city and county of San Francisco, we will consider for employment qualified applicants with arrest and conviction records.
Use of Artificial Intelligence (AI):We may use Artificial Intelligence (AI) to support parts of our hiring process, including sourcing, screening, and evaluating candidates. AI helps assess applications and qualifications, but final decisions are made by our hiring team. By applying, you acknowledge and agree that your application may be reviewed using AI tools.
